專家

使用不當易患角膜炎

國家食品藥品監(jiān)管局有關負責人提醒消費者，彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣，屬于較高風險的醫(yī)療器械產(chǎn)品，使用不當有可能造成對眼睛的傷害，請慎重選擇、使用。

記者了解到，近來不少醫(yī)院眼科多了一些因隨便購買、佩戴、使用“彩色平光隱形眼鏡”而出現(xiàn)各類眼疾的年輕女孩，大多表現(xiàn)為佩戴鏡片后眼睛充血、畏光、疼痛及視力模糊，經(jīng)查角膜炎居多。

另外，據(jù)專家介紹，長時間佩戴眼睛會缺氧。這是由于美瞳在眼鏡中間增加了色素，會影響鏡片的透光性和部分視野，同時會導致隱形眼鏡的透氧性下降。隱形眼鏡的透氧性是對眼睛非常重要，如果眼睛長時間處在缺氧狀態(tài)，會導致眼部的抵抗力下降，間接導致角膜潰瘍、病菌感染等問題。

中山大學中山眼科中心醫(yī)學博士楊曉副教授介紹，角膜潰瘍的具體癥狀，反映到眼睛上，就是我們會感到眼睛又紅又刺痛，分泌物增多，如果沒有到專業(yè)的醫(yī)院及時處理，嚴重的還會有眼睛化膿情況。此外，眼睛缺氧還可能使得眼球周圍長出細小的血管，楊曉補充說，“為了呼吸更多的氧氣，眼睛長出新生血管，嚴重時這些新生血管會導致視力下降，影響角膜細胞出現(xiàn)水腫現(xiàn)象。

廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院眼科黃仲委教授表示，遇到因求美心切而誤傷了眼睛的女孩子，他都要一再提醒她們對隱形眼鏡需持謹慎態(tài)度，因為即使號稱是高透氧、高含水量的隱形眼鏡，都無法達到眼球的生理要求。

眼科醫(yī)生還提醒說，劣質產(chǎn)品在無色隱形鏡片上加鍍顏色，可能會堵住鏡片部分透氣孔，降低鏡片透氧、透氣性。而眼角膜是沒有血管的組織，需要靠空氣供氧，眼球如果長期缺氧干澀，容易造成角膜感染、潰瘍等。另外，由于“彩色平光隱形眼鏡”的色彩是滲進鏡片的，如果生產(chǎn)技術不過關，彩色物質析出可能損傷眼睛。

業(yè)界

國家藥監(jiān)局停售令針對三無產(chǎn)品

強生視力健商貿（上海）有限公司表示，強生美瞳隱形眼鏡（含平光鏡片）已取得國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊證書，故強生視力健公司的美瞳隱形眼鏡（包括平光鏡片）并非屬于藥監(jiān)局此次公告中建議需要暫停生產(chǎn)與銷售的產(chǎn)品范疇。

廣東省視光學會隱形眼鏡專委會副主任、廣東省醫(yī)療器械設備及器械標準化技術委員會委員伍衛(wèi)東也表示，在咨詢國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司相關負責人了解到，國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布“彩色平光隱形眼鏡將納入醫(yī)療器械監(jiān)管”的文件，是針對三無產(chǎn)品---無合法生產(chǎn)廠家、無合法經(jīng)營企業(yè)、無產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品。而具有國家藥監(jiān)局產(chǎn)品注冊證的隱形眼鏡產(chǎn)品，都是嚴格審批流程上市的，并不受此文停售令影響。

為了保障公眾使用彩色平光隱形眼鏡的安全，國家食品藥品監(jiān)管局表示，將把彩色平光隱形眼鏡納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇，按照第三類醫(yī)療器械進行監(jiān)管。伍衛(wèi)東介紹，隱形眼鏡就屬于醫(yī)療器械的第三類。

國家對于醫(yī)療器械有著嚴格的分類，而三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械，也是必須嚴格控制的醫(yī)療器械。當企業(yè)在申辦隱形眼鏡產(chǎn)品注冊證時，必須通過國家藥監(jiān)局指定的檢驗機構檢驗，而且是所有產(chǎn)品各項指標檢驗合格才能提交國家藥監(jiān)局審評中心評審，流程相當嚴謹。